항균제 바이독시정
효능(효과), 복용법(투여방법), 부작용, 주의사항
(대장균/매독/임질/여드름)
바이독시정 기본정보
제품명 | 바이독시정 Bydoxy Tab. |
성상(모양) | 녹색의 원형 정제 |
업체명 | 메디카코리아 |
전문/일반 | 전문의약품 ※ 전문의약품은 반드시 처방전이 있어야 구입이 가능합니다. (부작용의 위험성이 일반의약품에 비해 상대적으로 크기 때문에 의사의 진단과 지시에 따라 복용(투여)해야 합니다.) |
투여경로 | 경구(내용고형) |
임신중 약물투여지침 (미국 FDA 분류) | [D등급] 태아에 대한 위험성이 증가한다는 증거가 있습니다. 사람에 대한 연구, 또는 임상시험, 또는 시판 후 조사 자료에서 태아에 대한 위험성이 나타난 경우입니다. 그러나 약물 투여로 인한 치료적 이득이 태아에 대한 위험성을 상회할 수 있습니다. 예를 들어 중증질환이거나 생명이 위협받는 상황이고, 보다 안전한 약물은 효과가 없거나 사용할 수 없는 경우라면 약물투여로 인한 치료적 이득이 위험성을 상회할 수 있습니다. |
저장방법 | 기밀용기, 차광실온(1∼30℃)보관 |
사용기간(유효기간) | 제조일로부터 36 개월 |
급여정보 (보험약가/단위가격) | 646004030 - 188원/1정 급여(2017-02-01) |
바이독시정 원료약품 및 함량(분량)
유효성분 / 함량 | Doxycycline Hydrate 독시사이클린수화물 100mg |
첨가제 | 유당수화물, 청색2호, 황색203호, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 프로필렌글리콜, 크로스카멜로오스나트륨, 콜로이드성이산화규소 |
첨가제 주의 관련 성분 | 유당수화물 |
첨가제 주의사항 | ※ 유당(무수유당 및 유당수화물 등) (경구제 및 주사제에 한함) ○ 다음 환자에는 투여하지 마세요 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안됩니다. |
바이독시정 효능·효과
주효능과 효과는 아래와 같습니다.
○ 유효균종
리케차, 폐렴미코플라스마, 앵무병클라미디아, 재귀열균, 육아종피막성구균, 트라코마 클라미디아, 연성하감균, 콜레라균, 페스트균, 박테로이드, 브루셀라, 대장균, 엔터로박터, 인플루엔자균, 클레브시엘라, 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 황색포도구균, 임균, 매독균, 리스테리아 모노사이토제니스, 탄저균, 푸조박테륨, 야토병균
○ 적응증
발진티푸스, 발진열, 양충병(쯔쯔가무시병), 큐열, 록키산홍반열, 리케차, 진드기열, 미코플라스마 폐렴, 비둘기병, 앵무병, 서혜육아종, 성병성림프육아종, 재귀열, 연성하감, 콜레라, 페스트, 야생토끼병, 브루셀라증, 매독, 리스테리아증, 탄저, 봉입체결막염, 편도염, 인두염, 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 폐농양, 유선염, 림프절염, 골수염, 성홍열, 중이염, 부비동염, 임질, 신우신염, 방광염, 요도염, 자궁내감염, 급성눈물주머니염, 장관아메바증, 트라코마, 여드름
바이독시정 복용법(용법·용량)
용법과 용량은 아래와 같습니다.
○ 성인 : 독시사이클린으로서 초회량으로는 1회 100 mg(역가)을 12시간마다 경구투여합니다. 유지량으로는 1일 100 mg(역가)을 1 ∼ 2회 분할 투여합니다.
○ 12세 이상 청소년 : 체중 45 kg이하인 경우는 초회량으로는 체중 kg당 4 mg(역가)을 1일 2회 분할 경구 투여합니다. 유지량으로는 1일 체중 kg당 2 mg(역가)을 1 ∼ 2회 분할 투여합니다. 체중 45 kg 초과하는 경우는 성인 용량에 해당하는 용량을 투여합니다.
○ 중증 감염증인 경우 초회량을 12시간마다 투여합니다.
이 약은 증세가 가라앉고 열이 내린 후에도 24 ～ 48시간을 더 투여하여야 합니다.
연쇄구균감염증에는 류마티스열이나 사구체신염의 발현을 방지하기 위하여 적어도 10일간 투여를 계속합니다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
바이독시정 사용상의 주의사항(부작용)
1. 경고
1) 이 약을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여 Clostridium difficile에 의한 설사(Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데, 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타났다. 항박테리아제제를 사용하여 치료하는 경우 Clostridium difficile를 과다증식시킴으로써 대장의 정상세균총을 변화시킨다.
Clostridium difficile은 CDAD를 진행시키는 A독소와 B독소를 생성합니다. 과독소를 생성하는 Clostridium difficile 균주는 이환율과 사망률을 증가시키는데 이러한 경우 항생요법에 내성이 생길 수 있거나 대장절제술이 필요할 수 있습니다. 항생제 투여 후 설사 증세를 보인 모든 환자를 대상으로 CDAD여부를 검사하고 필요시 이에 대한 적절한 조치가 취해져야 합니다. CDAD는 항박테리아제제를 투여한 후 2개월 이상 지난 후에도 보고될 수 있으므로 주의 깊은 관찰이 필요하다.
2) 이 약을 투여한 환자에서 박탈피부염, 다형홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), 호산구증가증과 전신 증상을 동반한 약물반응(DRESS)과 같은 중증피부반응이 보고되었습니다. 중증피부반응이 발생한 경우, 이 약 투여를 즉시 중단하고, 적절한 치료를 시작하여야 합니다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약 구성성분 및 테트라사이클린계 항생물질에 과민반응이 있는 환자
2) 임부 및 수유부, 12세 미만 소아 :
다른 테트라사이클린계 약물과 마찬가지로 이 약은 어떠한 골형성 조직에서도 안정한 칼슘 복합체를 형성합니다. 경구용 테트라사이클린 체중 kg 당 25 mg을 6시간 간격으로 투여한 경우 미숙아에게서 종아리뼈 성장률이 감소되는 것이 관찰되었습니다. 이러한 반응은 약물투여를 중단했을 때 회복되는 것으로 나타났다. 영구적 치아변색(황색-회색-갈색)증상이 치아발육기(임신후반기, 12 세 미만의 소아)에 테트라사이클린계 약물을 장기 복용하는 경우에 더욱 흔하게 나타나나 단기간 반복적으로 복용하는 경우에도 관찰됩니다. 또한 법랑질형성이상이 보고되었습니다.
그러나 이 약은 12세 미만의 소아에서 중증 또는 생명을 위협하는 상태(예, 탄저병, 록키산홍반열)에, 특히 다른 치료법이 없을 경우, 잠재적 이익이 위험성을 상회하는 경우에만 투여합니다.
3) 신부전 환자
4) 중증 간기능 이상 환자
5) 레티노이드 제제(이소트레티노인 등)를 투여 받고 있는 환자
6) 중증 근육무력증 환자(근위축과 연관성이 있을 수 있습니다)
7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 됩니다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 신장애 환자 : 신장애 환자는 테트라사이클린 계열 약물의 상용량에서도 약물의 과잉 축적이 나타나 간독성을 일으킬 수 있습니다. 이러한 경우 용량을 줄이고 장기 투여 시에는 약물의 혈청 농도를 측정합니다. 이 약의 항동화 작용(anti-anabolic action)은 BUN을 상승시킨다. 신장애 환자는 BUN 상승에 의해 질소혈증, 인산염 과잉혈증, 산증이 나타날 수 있습니다.
2) 이 약을 포함하여 테트라사이클린계 약물을 복용하는 일부 환자들에게서 중증의 화상과 같은 형태로 발현되는 광과민성이 관찰되었습니다. 직사일광이나 자외선에 노출될 가능성이 있는 환자에게 테트라사이클린계 약물과 관련하여 이러한 반응이 나타날 수 있음을 설명해 주어야 하며, 피부홍반 증상이 처음으로 확인되었을 때 약물의 투여를 중단하고 햇빛 차단도 고려해야 합니다.
3) 간장애 환자나 특히 간독성인 약물을 투여하고 있는 환자(간장애를 악화시킬 수 있습니다)
4) 식도통과 장애 환자(식도궤양을 일으킬 수 있습니다)
5) 경구 섭취가 불량한 환자 또는 비경구 영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰합니다)
6) 알레르기, 천식, 건초열, 두드러기 등 과민성 체질의 병력이 있는 환자(과민반응이 나타날 가능성이 높다)
7) 전신 홍반 루프스(SLE) 환자
4. 이상반응
독시사이클린을 포함한 테트라사이클린계 약물을 복용한 환자들에게서 다음과 같은 이상반응이 관찰되었습니다.
(1) 혈액 및 림프계 : 빈혈, 과립구 감소, 비정형림프구, 림프구 감소, 림프절병, 혈액응고장애
(2) 면역계 : 아나필락시스반응(심장박동정지 포함), 발열
브루셀라증 감염증에 테트라사이클린계 약물을 사용하였을 경우에 때때로 야리시헤륵스하이머 반응이 나타나기도 합니다. 포식된미생물로부터 유리된 발열물질 및(또는) 내독소가 원인으로 여겨지며, 치료 개시 12시간 내지 24시간 내에 발생합니다.
(3) 신경계 : 지각이상, 불안감, 초조감
(4) 소화기계 : 혈변을 수반하는 중증의 대장염, 묽은변, 구내염, 인후통, 흑모설, 쉰소리
(5) 간·담도계 : 황달
(6) 피부 및 피하조직계: 손발톱박리증, 손톱색깔의 변화
(7) 근골격계 : 관절염
(8) 비뇨생식기계 : 신장손상, 간질성 신염, 급성 신부전, 핍뇨, 혈뇨
(9) 안과계 : 시력장애, 시신경원판의 유두부종
(10) 기타 : 후각과 미각저하 및 소실, 비타민 K 결핍증(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(신경염 등), 얼굴 혀 및 후두 부종
5. 일반적 주의
6. 상호작용
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약은 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 대해 연구되지 않았다. 의사의 판단하에, 잠재적 유익성이 위험성을 초과하지 않으면, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 사용되어서는 안 됩니다. 동물실험 결과 테트라사이클린계 약물은 태반을 통과하여 태자의 조직에서 검출되며 발달 단계에 있는 태자에 대해 독성(주로 골격발달 지연과 관련)을 나타낼 수 있으며, 임신 초기에 약물이 투여된 동물에서 배자 독성이 확인되었습니다.
2) 임신 후반기 투여로 인해 태아에 일과성 골발육 부전, 치아 착색·에나멜질 형성 부전을 일으킬 수 있습니다.
3) 이 약을 포함한 테트라사이클린계 약물이 모유 중으로 이행되므로 수유부에게 투여할 경우 수유를 중지하거나 이 약을 투여하지 않는다.
8. 소아에 대한 투여
소아 등(특히 치아 형성기인 12세 미만의 소아)에 투여하는 경우, 치아의 착색·법랑질 형성 부전, 또는 일과성 골발육 부전을 일으킬 수 있으므로 투여하지 않는다.
9. 고령자에 대한 투여
고령자에는 다음과 같은 점을 유의하면서 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여합니다.
1) 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 이상반응 발현이 나타나기 쉽습니다.
2) 비타민 K 결핍에 의한 출혈 경향이 나타날 수 있습니다.
3) 저용량으로 투여를 시작하고 간장, 신장, 심장의 저하된 기능 및 다른 질병이나 치료약물 등을 고려하여 용량 선택 시 주의해야 합니다. 고령자는 신기능이 저하되어 있는 경우가 많으므로 신기능을 주의 깊게 관찰하고 용량 및 투여간격에 주의합니다.
10. 임상검사치에의 영향
11. 과량투여시의 처치
12. 적용상의 주의
13. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관합니다.
바이독시정 복약정보
- 증상이 개선되더라도 전문가와 상의없이 투약을 중단하지 마세요.
- 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
- 호흡곤란, 홍조, 부종, 발진 등이 나타나면 투여를 중지하고 전문가와 상의하세요.
- 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 전문가에게 미리 알리세요.
바이독시정 맞춤형 복약안내
1. 일반소비자를 위한 복약안내
복용법, 복용기간을 환자 임의로 변경하는 경우, 항생제에 내성이 생겨 감염이 재발할 수 있으므로 지시한 용법을 지킵니다. 소화불량, 복부팽만, 속쓰림 등의 증상이 일어날 수 있으며 지속적인 설사가
있을 경우 즉시 의사나 약사와 상의합니다. 제산제, 유제품, 칼슘에 의해 이 약의 흡수가 감소하므로 2시간 이상 간격을 두고 병용합니다. 햇빛에 민감해 질 수 있으므로 햇빛을 피하거나 선크림, 모자 등을 사용하여 피부를 보호합니다. 임신 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 미리 알립니다.
2. 영어 복약안내 (Medication Information for English Speakers)
1. Ingredient name
Doxycycline
2. What this medication is used for
(Tetracycline antibiotic)
Treats various bacterial infections by antibiotic actions.
3. How to take this medication
Arbitrary modifications of drug intake and periods may result in a tolerance to antibiotics and, therefore, may lead to recurrence.
Take as directed.
May cause indigestion, abdominal distension, heartburn, etc.
Immediately consult your doctor or pharmacist if you continue to experience diarrhea.
Antacids, dairy products, and calcium inhibit the absorption of this medication. Allow at least a two-hour interval between them.
May cause hypersensitivity to sunlight. Avoid being exposed to sunlight or protect the skin with sunscreens, hats, etc.
If you are pregnant or may be pregnant, inform your doctor or pharmacist before taking this medicine.
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본 글(포스트)은 식품의약품안전처와 약학정보원을 참고하여 작성한 자료입니다. 본 내용의 정확성에 대해서 의약학적·법률적 공신력을 보증할 수 없습니다. 약물치료 또는 약물복용(투약) 시에는 반드시 약사 또는 의사의 상담을 통하여 정확한 복약지도를 받으시길 바랍니다. 알맞은 의약품 복용(투약)으로 약물치료의 효율성을 높이고, 혹시 발생할 수 있는 의약품의 위해성으로부터 여러분의 건강을 지키는 데 조금이나마 도움이 될 수 있길 바랍니다.
※ 자료출처 : 식품의약품안전처, 약학정보원
