대사성 의약품

듀파락이지시럽(15mL)

효능(효과), 복용법(투여방법), 부작용, 주의사항

대사성 의약품 듀파락이지시럽(15mL)

듀파락이지시럽(15mL) 기본정보

제품명	듀파락이지시럽(15mL) Duphalac Easy Syrup. (15mL)
성상(모양)	무색 내지 담황색의 등명한 시럽제
업체명	제이더블유중외제약
전문/일반	일반의약품 ※ 일반의약품은 처방전 없이도 약국에서 구입할 수 있습니다. (안전성과 유효성이 인정되어 부작용이 상대적으로 적은 의약품입니다.)
투여경로	경구(내용액제) [관련글] 이 약은 어떻게 복용하나요? 의약품제형별 사용정보(복약지도)
임신중 약물투여지침 (미국 FDA 분류)	[B등급] 태아에 대해 위험성을 나타낸다는 증거가 없습니다. 1) 동물에 대한 연구에서는 독성이 나타났으나, 임부에 대한 적절하고 잘 통제된 연구에서는 태아에 대한 위험성이 증가하지 않은 경우, 또는 2) 임부에 대한 연구 자료는 없지만, 동물에 대한 연구 결과 태아에 대한 위험성이 없는 것으로 나타난 경우입니다. 태아에게 독성이 있을 가능성은 희박하지만, 전혀 없지는 않습니다.
저장방법	기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간(유효기간)
급여정보 (보험약가/단위가격)	644913501 - 150원/15mL/포 급여(2018-02-01) - 176원/15mL/포 급여(2017-04-01) - 210원/15mL/포 급여(2017-02-01)644913500 - 0원/1ml 삭제(2016-10-01)

듀파락이지시럽(15mL) 원료약품 및 함량(분량)

유효성분 / 함량	Lactulose Concentrate　락툴로오즈농축액　1.34g/mL
첨가제
첨가제 주의 관련 성분
첨가제 주의사항

듀파락이지시럽(15mL) 효능·효과

주효능과 효과는 아래와 같습니다.

변비
- 만성변비
- 영·유아 및 소아의 변비
- 분만 후의 변비

듀파락이지시럽(15mL) 복용법(용법·용량)

용법과 용량은 아래와 같습니다.

○ 만성변비 : 아침식사 전에 투여
- 성인 : 보통의 경우 처음 2～3일간 1일 15～30mL를 아침식전에 경구투여하고 그 후 계속 1일 10～15mL를 투여합니다. 심할 경우 45mL까지 투여할 수 있다.
- 소아(7∼14세) : 처음 2～3일간 1일 15mL를 투여하고 그 후 계속 1일 10mL를 투여합니다.
- 유아(1∼6세) : 1일 5～10mL를 투여합니다.
- 영아(12개월 미만) : 1일 5mL를 투여합니다.

듀파락이지시럽(15mL) 사용상의 주의사항(부작용)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말아야 합니다
1) 염증성 대장 질환 환자(궤양성 대장염, 크론병)
2) 위장관 폐색 환자
3) 원인불명의 복통 환자
4) 저갈락토스 식이요법(갈락토스 혈증) 환자
5) 소화관 천공 환자 또는 그 위험이 있는 환자
6) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의해야 합니다
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
2) 영,유아 및 소아 (영,유아 및 소아에 이 약을 투여할 경우 배변반사작용의 정상적인 기능을 저해할 수 있다.)
3) 고령자 (고령 환자가 6개월 이상 이 약을 투여하는 경우 정기적으로 혈청 전해질(칼륨, 염소, 이산화탄소) 수치를 측정하도록 합니다.)
4) 당뇨병 환자
5) 과당 불내성 환자
6) 체액 및 전해질 불균형 환자 (치료 시작하기 전, 기존의 체약 또는 전해질 불균형을 교정하여야 합니다.)
7) 급성 위염 환자
8) 만성변비의 경우(이 약으로 치료받기 전에, 우선 섬유질이 풍부한 식사, 지질의 섭취 또는 신체적 운동으로 치료받는 것이 바람직하다.)
9) 다음의 약물 복용하는 경우
- 아카보즈 등의 α-글리코시다아제 저해제(같이 복용시 소화기계 이상반응이 증강될 수 있다.)
- 광범위 항균 스펙트럼 항생제(같이 복용시 이 약을 분해시키는 장내 세균총의 감소로 이 약의 효능이 감소될 수 있다.)
- 이뇨제, 코르티코이드, 암포테리신 B(같이 복용시 칼륨 손실 작용 및 독성이 증강될 수 있다.)
- 강심배당체(같이 복용시, 칼륨 손실에 의해 강심배당체의 독성이 증강될 수 있다.)
- 제산제(사람과 쥐를 대상으로 한 예비 연구 결과에서 제산제를 이 약과 같이 복용시 이 약의 효능이 감소되어 필요한 만큼 결장 pH 감소가 이루어지지 않을 수 있으므로 이 약과 같이 복용시 이를 고려하여야 합니다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의해야 합니다. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지해야 합니다
1) 1주 정도 복용하여도 변비의 개선이 없을 경우에는 복용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의합니다.
2) 배변 습관에 갑작스런 변화가 있다고 판단되는 경우 의사와 상담합니다.
3) 이 약을 과량 복용시는 복부 경련, 설사 및 전해질 손실이 나타날 수 있으므로 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 의사와 상의하여 전해질 보충 등 적절한 처치를 합니다.

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 장기 또는 과량투여 시 배변반사작용의 정상적인 기능이 약물에만 의존하는 증상이 나타날 수 있으므로 주의합니다.
2) 묽은 변 또는 설사가 일어날 경우는 감량 또는 투여를 중지합니다.
3) 소화기계 이상반응으로 트림, 경련성 복부불쾌감, 설사, 때때로 복명, 복부팽만감, 복통, 식욕부진, 구역, 구토가 나타날 수 있다.
4) 이 약을 투여한 환자가 직장경 검사나 결장내시경 검사 과정 중에 전기 소작을 받을 때에 장내에 고농도의 수소 가스가 존재하면 전기화염으로 인하여 폭발의 위험성이 있다. 따라서 비발효성 액으로 완전하게 장세척을 한 다음에 검사를 실시하도록 합니다.
5) 장기 또는 과량투여 시, 체액 손실 및 저칼륨혈증, 고나트륨혈증 등의 전해질 이상이 나타날 수 있다.
6) 소아에 이 약을 장기투여 시 충치 발생의 가능성이 증가하므로 치위생에 특히 주의합니다.
7) 임산부에서 락툴로오즈의 복용으로 태아/신생아 독성 및 기형이 보고되지 않았으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 복용전 의사 또는 약사와 상의하는 것이 바람직하다.
8) 수유 중 복용이 신생아/유아에 영향이 없을 것으로 예상되지만 수유부는 복용전 의사 또는 약사와 상의하는 것이 바람직하다.

5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관해야 합니다

듀파락이지시럽(15mL) 복약정보

- 투여초기 배에 가스 참, 방귀, 복통이 나타날 수 있어요.
- 전문가와 상의없이 장기간 연용하지 마세요.
- 당뇨 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.
- 항생제와 병용하기 전에는 반드시 전문가와 상의하세요.
- 고용량을 장기간 사용할 경우에 설사로 인한 전해질 불균형이 나타날 수 있어요.

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본 글(포스트)은 식품의약품안전처와 약학정보원을 참고하여 작성한 자료입니다. 본 내용의 정확성에 대해서 의약학적·법률적 공신력을 보증할 수 없습니다. 약물치료 또는 약물복용(투약) 시에는 반드시 약사 또는 의사의 상담을 통하여 정확한 복약지도를 받으시길 바랍니다. 알맞은 의약품 복용(투약)으로 약물치료의 효율성을 높이고, 혹시 발생할 수 있는 의약품의 위해성으로부터 여러분의 건강을 지키는 데 조금이나마 도움이 될 수 있길 바랍니다.

※ 자료출처 : 식품의약품안전처, 약학정보원